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FDA 510(k)

クック® スペクター® 2 MRC 中間静脈カテーテル

K番号: K223648 · 2023-02-03

申請者Cook Advanced Technologies
決定日2023-02-03
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Cook® Spectrum® 2 MRC Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Advanced Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K223648. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cook® Spectrum® 2 MRC Central Venous Catheter?

Cook® Spectrum® 2 MRC Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Cook Advanced Technologies. The 510(k) number is K223648.

When did Cook® Spectrum® 2 MRC Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Cook® Spectrum® 2 MRC Central Venous Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K223648.

Who is the listed applicant for Cook® Spectrum® 2 MRC Central Venous Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Advanced Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cook® Spectrum® 2 MRC Central Venous Catheter?

The FDA product code for Cook® Spectrum® 2 MRC Central Venous Catheter is FOZ.

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