免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)

K番号: K223694 · 2023-06-30

申請者Duearity AB
決定日2023-06-30
製品コードKLW
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duearity AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K223694. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)?

Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Duearity AB. The 510(k) number is K223694.

When did Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042) receive FDA 510(k) clearance?

Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K223694.

Who is the listed applicant for Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)?

The FDA 510(k) record lists Duearity AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)?

The FDA product code for Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042) is KLW.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：KLW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260413レボ・ジェン2 聴覚難聴治療システムLevo Medical CorporationK260614Tinnitus TherapySivantos GmbHK233435平和と静寂（0.7.0）Pnq HealthK221168Tinnitogram Signal GeneratorGoldenear Company, Inc.K221125サイレントクラウドAureliym GmbHK201370マルチフレックス 聴覚難聴技術Starkey Laboratories, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑