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FDA 510(k)

デンタルCTスキャナーAXR

K番号: K223816 · 2023-04-07

申請者Alliage S/A Industrias Medico Odontológica
決定日2023-04-07
製品コードOAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Dental CT Scanner AXR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliage S/A Industrias Medico Odontológica. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K223816. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dental CT Scanner AXR?

Dental CT Scanner AXR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Alliage S/A Industrias Medico Odontológica. The 510(k) number is K223816.

When did Dental CT Scanner AXR receive FDA 510(k) clearance?

Dental CT Scanner AXR received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K223816.

Who is the listed applicant for Dental CT Scanner AXR?

The FDA 510(k) record lists Alliage S/A Industrias Medico Odontológica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental CT Scanner AXR?

The FDA product code for Dental CT Scanner AXR is OAS.

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公式ソース

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