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FDA 510(k)

BioSci™ 一次性ウイルスサンプリングチューブ

K番号: K230035 · 2023-04-05

申請者Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.
決定日2023-04-05
製品コードJSM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K230035. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes?

BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K230035.

When did BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes receive FDA 510(k) clearance?

BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K230035.

Who is the listed applicant for BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes?

The FDA product code for BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes is JSM.

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公式ソース

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