FDA 510(k)

DSMバイオメディカルカルシウムリン酸セメント

K番号: K230054 · 2023-03-21

決定日2023-03-21

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dsm Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21 under 510(k) number K230054. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21. The listed applicant is Dsm Biomedical. The 510(k) number is K230054.

When did DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement receive FDA 510(k) clearance?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21, under 510(k) number K230054.

Who is the listed applicant for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

The FDA 510(k) record lists Dsm Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

The FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is MQV.

申請者としてDsm Biomedicalを記載するその他の記録

K193212DSMバイオメディカルデンタルボーングラフトプラス

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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