免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 医薬品機器の規制に関するテキストを以下の通り翻訳します。 Ikshana （注：特定の規制テキストが提供されていないため、上記の「Ikshana」は翻訳されたデバイス名としてのみ提供されています。）

K番号: K230249 · 2023-10-16

申請者Immersivetouch
決定日2023-10-16
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Ikshana is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immersivetouch. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16 under 510(k) number K230249. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ikshana?

Ikshana is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16. The listed applicant is Immersivetouch. The 510(k) number is K230249.

When did Ikshana receive FDA 510(k) clearance?

Ikshana received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16, under 510(k) number K230249.

Who is the listed applicant for Ikshana?

The FDA 510(k) record lists Immersivetouch as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ikshana?

The FDA product code for Ikshana is LLZ.

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公式ソース

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