免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

メモ3D半硬性環状弁形成リング；メモ3Dリーチャード半硬性環状弁形成リング；メモ4D半硬性環状弁形成リング

K番号: K230318 · 2023-04-07

申請者Corcym S.r.l.
決定日2023-04-07
製品コードKRH
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corcym S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K230318. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring?

Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Corcym S.r.l.. The 510(k) number is K230318.

When did Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring receive FDA 510(k) clearance?

Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K230318.

Who is the listed applicant for Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring?

The FDA 510(k) record lists Corcym S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring?

The FDA product code for Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring is KRH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCorcym S.r.l.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261707MEMO 4D Curve™ 半柔軟二尖瓣環整形リングK260498TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING

関連機器（コード：KRH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261707MEMO 4D Curve™ 半柔軟二尖瓣環整形リングCorcym S.r.l.K260498TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RINGCorcym S.r.l.K253232セグインアヌロプラストリンリングABBOTT MEDICALK251982エドワーズMC3 三尖弁環成形リング（4900）Edwards Lifesciences, LLCK251688カーペンティエール-エドワーズ フィジオ アヌロプラストリーレイン（4450）Edwards Lifesciences, LLCK250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)Genesee Biomedical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑