免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Seguin Annuloplasty Ring

K番号: K253232 · 2025-10-29

決定日2025-10-29
製品コードKRH
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Seguin Annuloplasty Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253232. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Seguin Annuloplasty Ring?

Seguin Annuloplasty Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K253232.

When did Seguin Annuloplasty Ring receive FDA 510(k) clearance?

Seguin Annuloplasty Ring received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253232.

Who is the listed applicant for Seguin Annuloplasty Ring?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seguin Annuloplasty Ring?

The FDA product code for Seguin Annuloplasty Ring is KRH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてABBOTT MEDICALを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての60件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:KRH)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑