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FDA 510(k)

TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING

K番号: K260498 · 2026-04-14

申請者Corcym S.r.l.
決定日2026-04-14
製品コードKRH
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corcym S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14 under 510(k) number K260498. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING?

TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14. The listed applicant is Corcym S.r.l.. The 510(k) number is K260498.

When did TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING receive FDA 510(k) clearance?

TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14, under 510(k) number K260498.

Who is the listed applicant for TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING?

The FDA 510(k) record lists Corcym S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING?

The FDA product code for TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING is KRH.

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公式ソース

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