FDA 510(k)

ENFitからENFit拡張セット

K番号: K230326 · 2023-11-02

決定日2023-11-02

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

ENFit to ENFit Extension Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesco Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K230326. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ENFit to ENFit Extension Sets?

ENFit to ENFit Extension Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Vesco Medical. The 510(k) number is K230326.

When did ENFit to ENFit Extension Sets receive FDA 510(k) clearance?

ENFit to ENFit Extension Sets received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K230326.

Who is the listed applicant for ENFit to ENFit Extension Sets?

The FDA 510(k) record lists Vesco Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit to ENFit Extension Sets?

The FDA product code for ENFit to ENFit Extension Sets is PIF.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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