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FDA 510(k)

ユニカム・エボ・ソフトウェア

K番号: K230393 · 2023-04-13

申請者Inter Medical Medizintechnik GmbH
決定日2023-04-13
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

UniCam Evo Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter Medical Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K230393. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UniCam Evo Software?

UniCam Evo Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Inter Medical Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K230393.

When did UniCam Evo Software receive FDA 510(k) clearance?

UniCam Evo Software received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K230393.

Who is the listed applicant for UniCam Evo Software?

The FDA 510(k) record lists Inter Medical Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniCam Evo Software?

The FDA product code for UniCam Evo Software is LLZ.

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公式ソース

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