FDA 510(k)

腕型血圧計（W05、W1101L）

K番号: K230409 · 2023-08-25

決定日2023-08-25

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K230409. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L)?

Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230409.

When did Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L) receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K230409.

Who is the listed applicant for Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L)?

The FDA product code for Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L) is DXN.

申請者としてShenzhen Jamr Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K253570血圧計（W06LT）K251331血圧計（B73、BE23T）K233823超音波胎児ドプラー K233146血圧計 K220886上腕型血圧計 K200437血圧計

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。