膀胱AI（AIBV01） — FDA 510(k) K230497

医療機器の概要

Bladder AI (AIBV01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K230497. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bladder AI (AIBV01)?

Bladder AI (AIBV01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Exo, Inc.. The 510(k) number is K230497.

When did Bladder AI (AIBV01) receive FDA 510(k) clearance?

Bladder AI (AIBV01) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K230497.

Who is the listed applicant for Bladder AI (AIBV01)?

The FDA 510(k) record lists Exo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladder AI (AIBV01)?

The FDA product code for Bladder AI (AIBV01) is QIH.

申請者としてExo, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243239肺AI（LAI001）K242359ストレインAI（SAI001）K232501AIプラットフォーム（AIP001）

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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