免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

INHANCE Shoulder System コンバートブルグレノイドインサート、INHANCE コンバートブルグレノイド

K番号: K230831 · 2023-11-13

申請者Depuy Ireland UC
決定日2023-11-13
製品コードMBF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K230831. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid?

INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K230831.

When did INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K230831.

Who is the listed applicant for INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid?

The FDA product code for INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid is MBF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてDepuy Ireland UCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE 全膝システム；ATTUNE セメントレス膝システムK260536プロスタラックヒップシステム、スマートセットV+Gデュアル抗生物質骨接着剤K253624INHANCE™逆向肩関節システムK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE® 全膝システム；ATTUNE® リバイジョン スリーving LPS® 大腿骨アダプタ

すべての50件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MBF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)Zimmer, Inc.K251098上腕骨干の識別修正Zimmer, Inc.K250848アイデンティティ・ショルダーシステムZimmer, Inc.K240876アイデンティティ・ショルダーシステムZimmer, Inc.K233712PRIMA上腕骨システム；PRIMA TT肩鎖骨盂Lima Corporate S.P.A.K231099SMRハイブリッドグレノイドシステムLima Corporate S.P.A.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑