FDA 510(k)

遠位アクセスカテーテル

K番号: K231218 · 2024-01-19

決定日2024-01-19

製品コードQJP

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accumedical Beijing , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K231218. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Distal Access Catheter?

Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Accumedical Beijing , Ltd.. The 510(k) number is K231218.

When did Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K231218.

Who is the listed applicant for Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Accumedical Beijing , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Access Catheter?

The FDA product code for Distal Access Catheter is QJP.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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