FDA 510(k)

エイジー・オン・ユニバーサル・グレーズ・アンド・ステイン

K番号: K231264 · 2023-06-30

決定日2023-06-30

製品コードEIH

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Easy On Universal Glaze & Stain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Doctus Global. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231264. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Easy On Universal Glaze & Stain?

Easy On Universal Glaze & Stain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Doctus Global. The 510(k) number is K231264.

When did Easy On Universal Glaze & Stain receive FDA 510(k) clearance?

Easy On Universal Glaze & Stain received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231264.

Who is the listed applicant for Easy On Universal Glaze & Stain?

The FDA 510(k) record lists Doctus Global as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easy On Universal Glaze & Stain?

The FDA product code for Easy On Universal Glaze & Stain is EIH.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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