FDA 510(k)

クリアチップ

K番号: K231267 · 2023-06-30

決定日2023-06-30

製品コードFCG

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

ClearTip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231267. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearTip?

ClearTip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K231267.

When did ClearTip receive FDA 510(k) clearance?

ClearTip received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231267.

Who is the listed applicant for ClearTip?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearTip?

The FDA product code for ClearTip is FCG.

申請者としてFinemedix Co., Ltd.を記載するその他の記録

K251478クリアチップ TBNA タイプ K250994クリアチップ FNAおよびFNBタイプ K242857クリアヘモグラスパー K242134クリアキャップ遠位接続部 K202616クリアキャップ遠位接続部 K200217クリアエンドクリップ

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公式ソース

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