FDA 510(k)

クリアチップ FNAおよびFNBタイプ

K番号: K250994 · 2025-08-21

決定日2025-08-21

製品コードFCG

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

ClearTip FNA and FNB Types is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K250994. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearTip FNA and FNB Types?

ClearTip FNA and FNB Types is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K250994.

When did ClearTip FNA and FNB Types receive FDA 510(k) clearance?

ClearTip FNA and FNB Types received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K250994.

Who is the listed applicant for ClearTip FNA and FNB Types?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearTip FNA and FNB Types?

The FDA product code for ClearTip FNA and FNB Types is FCG.

申請者としてFinemedix Co., Ltd.を記載するその他の記録

K251478クリアチップ TBNA タイプ K242857クリアヘモグラスパー K242134クリアキャップ遠位接続部 K231267クリアチップ K202616クリアキャップ遠位接続部 K200217クリアエンドクリップ

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公式ソース

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