FDA 510(k)

ポケット型超音波システム（C10）

K番号: K231354 · 2023-12-20

申請者Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd

決定日2023-12-20

製品コードIYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Pocket Ultrasound System (C10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K231354. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pocket Ultrasound System (C10)?

Pocket Ultrasound System (C10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K231354.

When did Pocket Ultrasound System (C10) receive FDA 510(k) clearance?

Pocket Ultrasound System (C10) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K231354.

Who is the listed applicant for Pocket Ultrasound System (C10)?

FDA 510(k)レコードには、北京コンテッドメディカルテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Pocket Ultrasound System (C10)?

The FDA product code for Pocket Ultrasound System (C10) is IYN.

申請者としてBeijing Konted Medical Technology Co.,Ltdを記載するその他の記録

K261081ポケット型超音波システム（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）K241979ポケット型超音波システム（C10、C10TX、C10RL、C10RLpro）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。