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FDA 510(k)

ポケット型超音波システム(C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)

K番号: K261081 · 2026-07-23

決定日2026-07-23
製品コードIYN
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

ポケット超音波システム(C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は北京コンテッドメディカルテクノロジー株式会社です。2026年7月23日にFDA 510(k)番号K261081のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードIYNに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

ポケット型超音波システム(C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)とは何ですか?

ポケット型超音波システム(C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)は、2026年7月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は北京コンテッドメディカルテクノロジー株式会社です。510(k)の番号はK261081です。

ポケット超音波システム(C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか?

ポケット型超音波システム(C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)は、2026年7月23日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261081です。

ポケット超音波システム(C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードには、北京コンテッドメディカルテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

ポケット超音波システム(C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)のFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コード(ポケット超音波システム、C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro)はIYNです。

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器(コード:IYN)

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公式ソース

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