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FDA 510(k)

強力パルス光システム

K番号: K231394 · 2023-08-09

申請者Smedtrum Medical Technology Co., Ltd.
決定日2023-08-09
製品コードONF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Intense Pulsed Light System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smedtrum Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09 under 510(k) number K231394. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intense Pulsed Light System?

Intense Pulsed Light System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09. The listed applicant is Smedtrum Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231394.

When did Intense Pulsed Light System receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09, under 510(k) number K231394.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light System?

The FDA 510(k) record lists Smedtrum Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light System?

The FDA product code for Intense Pulsed Light System is ONF.

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公式ソース

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