FDA 510(k)

移動スコーター（モデル：W3431D）

K番号: K231428 · 2023-07-14

申請者Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd

決定日2023-07-14

製品コードINI

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Mobility Scooter (Models: W3431D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K231428. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mobility Scooter (Models: W3431D)?

Mobility Scooter (Models: W3431D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K231428.

When did Mobility Scooter (Models: W3431D) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (Models: W3431D) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K231428.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (Models: W3431D)?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltdが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Mobility Scooter (Models: W3431D)?

The FDA product code for Mobility Scooter (Models: W3431D) is INI.

申請者としてZhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltdを記載するその他の記録

K260094移動スコーター（W3465、W3902（S50カーボン））K260176移動スコーター（W3483、W3483A）K253812パワーチアリング（W5915B、W5915C、W5915D）K260056パワーチェア（N5515A、N5516、N5517A、N5519）K253806パワーチアリング（N5919シリーズ）K242471Power Wheelchair (W5538)

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。