Q-Pad Test System
K番号: K231465 · 2023-12-06
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申請者Qurasense
決定日2023-12-06
製品コードLCP
諮問委員会HE社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書に基づいて承認されており、PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Q-Pad Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qurasense. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K231465. The device is classified under product code LCP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Q-Pad Test System?
Q-Pad Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is Qurasense. The 510(k) number is K231465.
When did Q-Pad Test System receive FDA 510(k) clearance?
Q-Pad Test System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K231465.
Who is the listed applicant for Q-Pad Test System?
The FDA 510(k) record lists Qurasense as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Q-Pad Test System?
The FDA product code for Q-Pad Test System is LCP.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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