FDA 510(k)

1417WCE、1417WCE-HR、1417WCE-HS、1417WCE-GF

K番号: K231467 · 2023-06-21

決定日2023-06-21

製品コードMQB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231467. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF?

1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K231467.

When did 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF receive FDA 510(k) clearance?

1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231467.

Who is the listed applicant for 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF?

FDA 510(k)レコードでは、Rayence Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF?

The FDA product code for 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF is MQB.

申請者としてRayence Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2538000909FCE、0909FCE-HS K2438492430TCA with Xmaru W K242394デジタルフラットパネルX線検出器（1717WCE、1717WCE-HR、1717WCE-HS、1717WCE-GF）K2403710909FCC、0909FCC-HS K220689Vatech Clismile K2127530909FCB、1212FCA

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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