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FDA 510(k)

2430TCA with Xmaru W

K番号: K243849 · 2025-03-12

申請者Rayence Co., Ltd.
決定日2025-03-12
製品コードMUE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

2430TCA with Xmaru W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243849. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 2430TCA with Xmaru W?

2430TCA with Xmaru W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K243849.

When did 2430TCA with Xmaru W receive FDA 510(k) clearance?

2430TCA with Xmaru W received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243849.

Who is the listed applicant for 2430TCA with Xmaru W?

FDA 510(k)レコードでは、Rayence Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for 2430TCA with Xmaru W?

The FDA product code for 2430TCA with Xmaru W is MUE.

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関連機器（コード：MUE）

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公式ソース

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