免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

堅牢な滅菌器 スーパーミクローム

K番号: K231489 · 2023-06-21

申請者Sturdy Industrial Co., Ltd.
決定日2023-06-21
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sturdy Autoclave Super Microm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sturdy Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231489. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sturdy Autoclave Super Microm?

Sturdy Autoclave Super Microm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Sturdy Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K231489.

When did Sturdy Autoclave Super Microm receive FDA 510(k) clearance?

Sturdy Autoclave Super Microm received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231489.

Who is the listed applicant for Sturdy Autoclave Super Microm?

The FDA 510(k) record lists Sturdy Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sturdy Autoclave Super Microm?

The FDA product code for Sturdy Autoclave Super Microm is FLE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSturdy Industrial Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K181993STURDY Autoclave Super Microm（モデルSA-260MAおよびSA-260MA-R）

関連機器（コード：FLE）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261055AMSCO 700蒸気滅菌器STERIS CorporationK260254Enbio プロEnbio Group AGK252307ゲティング GSS67Nシリーズ蒸気滅菌器Maquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168ライフ・アウトラ 25L テーブルトップ・モノ・チャンバー・スチーム・ステリライザーLucas LifecareK250164キャセットオートクラブ（ACA5）Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994スチーム滅菌器（2545D）Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑