FDA 510(k)

パワーチェア、W5521

K番号: K231508 · 2023-11-09

申請者Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd

決定日2023-11-09

製品コードITI

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Power Wheelchair, W5521 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231508. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Power Wheelchair, W5521?

Power Wheelchair, W5521 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K231508.

When did Power Wheelchair, W5521 receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair, W5521 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231508.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair, W5521?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltdが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Power Wheelchair, W5521?

The FDA product code for Power Wheelchair, W5521 is ITI.

申請者としてZhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltdを記載するその他の記録

K260094移動スコーター（W3465、W3902（S50カーボン））K260176移動スコーター（W3483、W3483A）K253812パワーチアリング（W5915B、W5915C、W5915D）K260056パワーチェア（N5515A、N5516、N5517A、N5519）K253806パワーチアリング（N5919シリーズ）K242471Power Wheelchair (W5538)

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。