免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ボナライブ・オルスピディックス・顆粒

K番号: K231528 · 2023-07-11

決定日2023-07-11
製品コードMQV
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Bonalive Orthopedics granules is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonalive Biomaterials, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K231528. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bonalive Orthopedics granules?

Bonalive Orthopedics granules is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Bonalive Biomaterials, Ltd.. The 510(k) number is K231528.

When did Bonalive Orthopedics granules receive FDA 510(k) clearance?

Bonalive Orthopedics granules received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K231528.

Who is the listed applicant for Bonalive Orthopedics granules?

The FDA 510(k) record lists Bonalive Biomaterials, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonalive Orthopedics granules?

The FDA product code for Bonalive Orthopedics granules is MQV.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてBonalive Biomaterials, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:MQV)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑