ワンRF消融システム — FDA 510(k) K231675

医療機器の概要

OneRF Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K231675. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OneRF Ablation System?

OneRF Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. The 510(k) number is K231675.

When did OneRF Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

OneRF Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K231675.

Who is the listed applicant for OneRF Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Neuroone Medical Technologies Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneRF Ablation System?

The FDA product code for OneRF Ablation System is GXD.

申請者としてNeuroone Medical Technologies Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GXD）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251247GX1 ラジオ周波数発生器キット（RFG-X1-120V）；GX1 ラジオ周波数発生器キット（RFG-X1-220V）；GX1 ラジオ周波数発生器キット（RFG-X1-240V）；GX1 システムリリース世界の残り（GX1-SYS-ROW）；GX1 ラジオ周波数発生器（51779845-01）；GX1 ラジオ周波数発生器（51779845-02）；GX1 ラジオ周波数発生器（51779845-03）Boston Scientific Neuromodulation Corporation K242057COOLIEF* ラジオ周波数発生器（CRG-BASIC、CRG-BASIC-R、CRG-ADVANCED、CRG-ADVANCED-R）Avanos Medical, Inc.K232632ラツ Neurostat RF ガジェットEpimed International K220122APEX 6Rf Innovations, Inc.K203293アボットメディカルグラウンドパッド、モデル RF-DGP-ISABBOTT MEDICAL K201610イオンRFジェネレーターABBOTT MEDICAL

公式ソース

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