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FDA 510(k)

MA012 アルミ製車椅子、MS019 鋼製車椅子

K番号: K231750 · 2023-08-15

申請者Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2023-08-15
製品コードIOR
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231750. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair?

MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K231750.

When did MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231750.

Who is the listed applicant for MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair?

The FDA product code for MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair is IOR.

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公式ソース

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