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FDA 510(k)

ノヴィイプラス ウィルスパッチ システム

K番号: K231964 · 2023-12-08

申請者Datex Ohmeda
決定日2023-12-08
製品コードHGM
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Novii+ Wireless Patch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K231964. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

Novii+ワイヤレスパッチシステムとは何ですか?

Novii+ Wireless Patch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Datex Ohmeda. The 510(k) number is K231964.

Novii+ Wireless Patch SystemがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

Novii+ Wireless Patch System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K231964.

Novii+ワイヤレスパッチシステムの記載された申請者は誰ですか?

The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Novii+ワイヤレスパッチシステムのFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コードは、Novii+ワイヤレスパッチシステム用のものはHGMです。

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