OTSヒップ
K番号: K232140 · 2024-03-11
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医療機器の概要
OTS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortoma AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K232140. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the OTS Hip?
OTS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Ortoma AB. The 510(k) number is K232140.
When did OTS Hip receive FDA 510(k) clearance?
OTS Hip received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K232140.
Who is the listed applicant for OTS Hip?
The FDA 510(k) record lists Ortoma AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OTS Hip?
The FDA product code for OTS Hip is OLO.
申請者としてOrtoma ABを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OLO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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