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FDA 510(k)

ヴィーナス・ヴェルサ・プロ・システム

K番号: K232192 · 2023-09-11

申請者Venus Concept, Inc.
決定日2023-09-11
製品コードONF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Venus Versa PRO System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11 under 510(k) number K232192. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Venus Versa PRO System?

Venus Versa PRO System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11. The listed applicant is Venus Concept, Inc.. The 510(k) number is K232192.

When did Venus Versa PRO System receive FDA 510(k) clearance?

Venus Versa PRO System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11, under 510(k) number K232192.

Who is the listed applicant for Venus Versa PRO System?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Versa PRO System?

The FDA product code for Venus Versa PRO System is ONF.

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申請者としてVenus Concept, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：ONF）

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公式ソース

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