免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL)

K番号: K232204 · 2024-04-19

申請者Fettech
決定日2024-04-19
製品コードKGN
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fettech. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K232204. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL)?

ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Fettech. The 510(k) number is K232204.

When did ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) receive FDA 510(k) clearance?

ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K232204.

Who is the listed applicant for ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL)?

The FDA 510(k) record lists Fettech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL)?

The FDA product code for ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) is KGN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：KGN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260652コラクティブ プラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced BiomaterialsK260596コラーゲン創傷粉Ventris MedicalK260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑