免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VedDilator™(3段階バルーン拡張カテーテル)

K番号: K232245 · 2024-02-15

決定日2024-02-15
製品コードFGE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K232245. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)?

VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232245.

When did VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K232245.

Who is the listed applicant for VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)?

The FDA product code for VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter) is FGE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての7件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:FGE)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑