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FDA 510(k)

disposable 内視鏡用血止クリップ

K番号: K222146 · 2023-03-28

申請者Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.
決定日2023-03-28
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Endoscopic Hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K222146. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Endoscopic Hemoclip?

Disposable Endoscopic Hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222146.

When did Disposable Endoscopic Hemoclip receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopic Hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K222146.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopic Hemoclip?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscopic Hemoclip?

The FDA product code for Disposable Endoscopic Hemoclip is PKL.

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関連機器（コード：PKL）

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公式ソース

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