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FDA 510(k)

カタリスト骨空洞填充材

K番号: K232315 · 2023-09-15

申請者Ossdsign AB
決定日2023-09-15
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Catalyst Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossdsign AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K232315. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Catalyst Bone Void Filler?

Catalyst Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Ossdsign AB. The 510(k) number is K232315.

When did Catalyst Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K232315.

Who is the listed applicant for Catalyst Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Ossdsign AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst Bone Void Filler?

The FDA product code for Catalyst Bone Void Filler is MQV.

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公式ソース

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