FDA 510(k)

Actinia® ヒップステム

K番号: K232371 · 2023-10-19

決定日2023-10-19

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Actinia® hip stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K232371. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Actinia® hip stems?

Actinia® hip stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K232371.

When did Actinia® hip stems receive FDA 510(k) clearance?

Actinia® hip stems received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K232371.

Who is the listed applicant for Actinia® hip stems?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Actinia® hip stems?

The FDA product code for Actinia® hip stems is LZO.

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