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FDA 510(k)

VariSeed（v10）

K番号: K232400 · 2023-09-08

申請者Varian Medical Systems
決定日2023-09-08
製品コードMUJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

VariSeed (v10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K232400. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VariSeed (v10)?

VariSeed (v10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K232400.

When did VariSeed (v10) receive FDA 510(k) clearance?

VariSeed (v10) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K232400.

Who is the listed applicant for VariSeed (v10)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariSeed (v10)?

The FDA product code for VariSeed (v10) is MUJ.

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関連機器（コード：MUJ）

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K260750バーチャルコーン（1.0）Varian Medical Systems, Inc.K253050ラドンオンエイアイInformaiK260207マルチモダリティシミュレーションワークスペース（MM Sim）（v1.0.0）Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin プラスAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT画像スイート VC10Varian Medical Systems, Inc.

公式ソース

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