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FDA 510(k)

内腔/間質システム

K番号: K250289 · 2025-04-25

申請者Varian Medical Systems
決定日2025-04-25
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Intracavitary/Interstitial System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250289. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intracavitary/Interstitial System?

Intracavitary/Interstitial System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K250289.

When did Intracavitary/Interstitial System receive FDA 510(k) clearance?

Intracavitary/Interstitial System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250289.

Who is the listed applicant for Intracavitary/Interstitial System?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracavitary/Interstitial System?

The FDA product code for Intracavitary/Interstitial System is JAQ.

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関連機器（コード：JAQ）

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公式ソース

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