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FDA 510(k)

肛門用適用器

K番号: K251037 · 2025-12-19

申請者Nucletron B.V.
決定日2025-12-19
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Rectal Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251037. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rectal Applicator?

Rectal Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K251037.

When did Rectal Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Rectal Applicator received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251037.

Who is the listed applicant for Rectal Applicator?

FDA 510(k)レコードでは、Nucletron B.V.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Rectal Applicator?

The FDA product code for Rectal Applicator is JAQ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてNucletron B.V.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：JAQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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