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FDA 510(k)

高度な婦科学アプリシェン

K番号: K161688 · 2017-01-27

申請者Nucletron B.V.
決定日2017-01-27
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Advanced Gynecological Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K161688. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Advanced Gynecological Applicator?

Advanced Gynecological Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K161688.

When did Advanced Gynecological Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Gynecological Applicator received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K161688.

Who is the listed applicant for Advanced Gynecological Applicator?

FDA 510(k)レコードでは、Nucletron B.V.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Advanced Gynecological Applicator?

The FDA product code for Advanced Gynecological Applicator is JAQ.

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公式ソース

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