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FDA 510(k)

ジェネバ

K番号: K201272 · 2020-07-16

申請者Nucletron B.V.
決定日2020-07-16
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Geneva is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K201272. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Geneva?

Geneva is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K201272.

When did Geneva receive FDA 510(k) clearance?

Geneva received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K201272.

Who is the listed applicant for Geneva?

FDA 510(k)レコードでは、Nucletron B.V.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Geneva?

The FDA product code for Geneva is JAQ.

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公式ソース

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