ルメンケア・アズール
K番号: K262383 · 2026-07-24
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決定日2026-07-24
製品コードJAQ
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
LumenCare Azureは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はNucletron B.V.です。2026年7月24日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262383）。このデバイスは製品コードJAQに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the LumenCare Azure?
LumenCare Azureは、2026年7月24日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はNucletron B.V.です。510(k)番号はK262383です。
When did LumenCare Azure receive FDA 510(k) clearance?
LumenCare Azureは、2026年7月24日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262383です。
Who is the listed applicant for LumenCare Azure?
FDA 510(k)レコードでは、Nucletron B.V.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for LumenCare Azure?
LumenCare AzureのFDA製品コードはJAQです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてNucletron B.V.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JAQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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