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FDA 510(k)

CT/ MR テンダムおよびオビッドセット

K番号: K250299 · 2025-05-09

申請者Varian Medical Systems, Inc.
決定日2025-05-09
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CT/ MR Tandem and Ovoid Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K250299. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

CT/ MR Tandem and Ovoid Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250299.

When did CT/ MR Tandem and Ovoid Set receive FDA 510(k) clearance?

CT/ MR Tandem and Ovoid Set received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K250299.

Who is the listed applicant for CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

FDA 510(k)レコードでは、Varian Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

The FDA product code for CT/ MR Tandem and Ovoid Set is JAQ.

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公式ソース

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