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FDA 510(k)

Eclipse治療計画システム（18.1）

K番号: K242378 · 2024-12-11

申請者Varian Medical Systems
決定日2024-12-11
製品コードMUJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Eclipse Treatment Planning System (18.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K242378. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Eclipse Treatment Planning System (18.1)?

Eclipse Treatment Planning System (18.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K242378.

When did Eclipse Treatment Planning System (18.1) receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse Treatment Planning System (18.1) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K242378.

Who is the listed applicant for Eclipse Treatment Planning System (18.1)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse Treatment Planning System (18.1)?

The FDA product code for Eclipse Treatment Planning System (18.1) is MUJ.

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K260750バーチャルコーン（1.0）Varian Medical Systems, Inc.K253050ラドンオンエイアイInformaiK260207マルチモダリティシミュレーションワークスペース（MM Sim）（v1.0.0）Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

公式ソース

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