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FDA 510(k)

disposable endoscope injection needles

K番号: K232442 · 2023-11-09

申請者Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.
決定日2023-11-09
製品コードFBK
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Endoscope Injection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K232442. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Endoscope Injection Needles?

Disposable Endoscope Injection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232442.

When did Disposable Endoscope Injection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Injection Needles received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K232442.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Injection Needles?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Injection Needles?

The FDA product code for Disposable Endoscope Injection Needles is FBK.

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公式ソース

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