免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

3DMatrix手術メッシュ

K番号: K232602 · 2024-05-23

申請者Printbio, Inc.
決定日2024-05-23
製品コードOXF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

3DMatrix Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Printbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K232602. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3DMatrix Surgical Mesh?

3DMatrix Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Printbio, Inc.. The 510(k) number is K232602.

When did 3DMatrix Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

3DMatrix Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K232602.

Who is the listed applicant for 3DMatrix Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Printbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DMatrix Surgical Mesh?

The FDA product code for 3DMatrix Surgical Mesh is OXF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPrintbio, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2433023DMatrix DynaFlex (DynaFlex)

関連機器（コード：OXF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251224レストラタソフト組織強化装置（STR）Acera Surgical, Inc.K2433023DMatrix DynaFlex (DynaFlex)Printbio, Inc.K222919GORE® ENFORM バイオマテリアルW. L. Gore and Associates, Inc.K173333ゴア・エンフォーマ・バイオマテリアルW. L. Gore & Associates, Inc.K172545SERI コントゥアSofregen Medical, Inc.K163217ゴア・バイオ-A 絇織強化装置W. L. Gore & Associates, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑