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FDA 510(k)

レストラタソフト組織強化装置（STR）

K番号: K251224 · 2025-06-20

申請者Acera Surgical, Inc.
決定日2025-06-20
製品コードOXF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251224. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251224.

When did Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) receive FDA 510(k) clearance?

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251224.

Who is the listed applicant for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

The FDA product code for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is OXF.

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関連機器（コード：OXF）

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公式ソース

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