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FDA 510(k)

ゴア・バイオ-A 絇織強化装置

K番号: K163217 · 2017-02-10

申請者W. L. Gore & Associates, Inc.
決定日2017-02-10
製品コードOXF
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

GORE BIO-A Tissue Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10 under 510(k) number K163217. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GORE BIO-A Tissue Reinforcement?

GORE BIO-A Tissue Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K163217.

When did GORE BIO-A Tissue Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

GORE BIO-A Tissue Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10, under 510(k) number K163217.

Who is the listed applicant for GORE BIO-A Tissue Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE BIO-A Tissue Reinforcement?

The FDA product code for GORE BIO-A Tissue Reinforcement is OXF.

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公式ソース

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